各位媒体记者,朋友们:
大家好!感谢大家长期以来对食品药品安全监管工作的关心和支持!根据安排,下面由我向大家介绍“强化进口冷链食品监管 筑牢疫情防控防线”工作情况。
食品药品安全关乎生命,是重要的民心工程,责任重于泰山。加强食品药品安全监管,食品药品安全监管是深化食品安全监管体制改革、规范食品药品监管秩序,保障人民群众食品药品安全的迫切需要。近年来,县委县政府高度重视食品药品安全工作,把食品药品安全作为重要的民生工程常抓不懈,始终把保障食品药品安全的责任放在心上、扛在肩上,着力提升食品药品安全工作能力水平,统筹推进常态化疫情防控和经济社会发展,切实防范化解食品药品领域重大风险,不断提高人民群众的获得感、幸福感和安全感。
今年以来,绩溪县市场监管局深入贯彻落实“外防输入、内防反弹”疫情防控策略,实现我县进口冷链食品疫情防控工作的全链条、全方位监管,做到早发现、早处置、早隔离、早治疗,切实筑牢疫情防控墙,统筹推进疫情防控和经济社会健康发展,同时坚决贯彻落实药品安全“四个最严”要求,突出重点品种、重点环节、重点区域,深入排查、防范、化解药品安全风险,坚决打击危害药品安全违法违规行为,切实保障人民群众用药安全。根据工作安排,下面我将从“强化进口冷链食品监管 筑牢疫情防控防线”和“药品医疗器械执法检查开展情况”两方面来介绍。
首先介绍开展“强化进口冷链食品监管 筑牢疫情防控防线”工作开展情况
一、加强组织领导
我局多次召开进口冷链食品疫情防控工作会,及时传达上级文件精神,按照24号令要求,我局制定了食品冷冻库及进口冷链食品管理规定,成立了由主要负责同志担任组长的排查市场冷库及进口冷链食品工作领导小组,班子成员对全县冷库冻库进行分片包保,局包保责任领导和包保责任科室每半月不少于1次深入各包保冷库进行全覆盖现场督导检查,加大监管力度,及时发现问题、解决问题,确保排查工作落地落实,取得实效。
二、开展全面排查
一是摸清全县冷库、冻库底数。共排查肉制品、水产品贮存用冷库冻库44户,对所有冷冻库进行备案登记管理,并检查冷冻库的出入库管理记录、温度控制记录、冷冻库的卫生情况等,对落实不完善的,当场要求进行整改。
二是全面排查进口冷链食品。加大对来源不明、相关票据不全的进口冷链食品打击查处力度,先后出动执法人员1800人次,检查冻库、农贸批发市场、超市、餐饮店、海产品经营单位等5000余家次。查办了无中文标签进口冷冻猪肚84.52公斤;无入境货物检验检疫证明、海关进口货物报关单、核酸检测报告、消毒证明和进货票据进口冷链食品13公斤美国产的猪脚圈、9.6公斤荷兰产的猪舌和1.1公斤巴西产的鸡爪,依法进行查扣,第一时间进行核酸检测;同时因违反了第24号令未落实报备制度移送公安2起。
三是建立集中监管专仓。在长安镇设立进口冷链食品集中监管专仓,进一步加强进口冷链食品监管,防范进口冷链食品输入疫情风险,在储存、加工、销售前须集中开展核酸检测和预防性全面消毒工作。
四是大力开展督导检查。我局对各大型餐饮、农贸市场、超市、冷库等进口冷链食品经营企业进行督导检查。着力做好“四个紧盯”,紧盯消毒证明和核酸检测报告、紧盯追溯管理、紧盯环境监测、紧盯风险排查,积极联合县疾控中心对冷链食品和经营者进行更严格的核酸检测,严格落实采购报备制度、冷库备案制度、溯源制度、专运专储专区制度和全面消毒制度,全面加强进口冷链食品源头管控。
五是召开冷链食品追溯平台业务培训会。对全县44家冷链食品生产经营单位进行现场培训,推进“安徽省冷链食品追溯平台”全面应用,健全对进口冷链食品的追溯管理体系,实现辖区内进口冷链食品“来源可查、去向可追”。截至目前,共有86 家单位(含冷链食品生产加工单位、冷链食品批发单位、冷链食品零售单位、大中型餐饮、学校)在“安徽省冷链食品追溯平台”完成注册。
下一步工作:一是持续落实生产经营主体冷冻库管理;二是持续落实生产经营主体进口冷链食品管理;三是持续加大宣传。
下面介绍“2021年药品医疗器械专项执法”检查开展情况
一、总体执法检查开展情况
本年度,充分结合新冠肺炎疫情防控、各专项行动和日常检查等,对辖区药品(含疫苗)零售、使用接种单位和第一类医疗器械生产单位、第二类医疗器械经营备案单位和第三类医疗器械批发零售单位开展了监督检查。使用安徽省药品监管专用执法平台,实现检查信息实时传输和录入。截至目前,检查覆盖率分别为药品经营单位63.6%,医疗器械经营单位50.2%,医疗机构64.3%。根据事权划分,县区药品生产、批发及第二类以上医疗器械生产环节监督检查任务由省药监局第八分局组织检查。
二、主要专项行动情况介绍
一是启动药品安全春风行动。保障全县“元旦、春节”和两会期间等特殊时段药品医疗器械质量安全。年初,县局研究制定了2021年药品安全春风行动工作方案,明确目标任务和部门责任,结合辖区实际着力突出检查重点;结合新冠肺炎防控工作,加强“一退两抗”药品凭处方销售和登记上报管理。对辖区医疗机构开展了新冠病毒检测试剂专项检查,启动了芬太尼等特殊药品专项检查。
二是继续深入开展中药饮片专项整治工作。按照《绩溪县中药饮片集中整治工作方案》,继续实施辖区中药饮片专项整治和中药饮片质量提升行动。划定红线,将非法渠道购进销售饮片、非法分装加工和贴标销售外购饮片等行为列为重点监管项目。重点检查为他人违法经营中药饮片提供便利(场所、证照、票据等)、超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。严格按要求将现场抽查的品种批次信息录入执法平台,并进行信息公开。
三是开展国家基本药物和高风险药物抽检工作。我局聚焦工作重点,以筛查抽检近两年新增的国家、省两级抽检不合格品种为主攻方向。组织了专业执法人员充分研学抽检法规和工作规程,明确责任分工,提高抽检工作效率。在宣城市局、市检验中心的悉心业务指导下,截至目前,已完成11批次药品抽样和送检工作。在抽检过程中,我们全程采取双人抽样、双人核对措施,确保样品及抽检信息及时、准确传送。
四是积极开展科普宣传活动。结合3.15消费者权益日进行了药品医疗器械法规普法宣传工作,联合辖区农村医疗卫生机构开展了合理用药进乡村活动;结合5.25爱肤日开展了主题为“安全用妆、美丽有法”的化妆品安全科普宣传周及药品科技宣传周活动。通过充分发动、广为宣传,促使辖区药品、医疗器械、化妆品经营者知法懂法,充分发挥行业自律和法律约束双重作用,保障辖区药械化经营秩序和产品质量安全。
三、执法办案情况
坚持依法行政、依法履职,遵循“公正公开”和“处罚与教育相结合”原则,截至目前共立案查处药械化违法案件36起并及时纠正了违法行为。主要涉及产品标签违规、超过使用期限、经营者资质不全、处方管理与医疗器械养护不到位等,未发生药品医疗器械化妆品安全事件。