近日,绩溪县市场监督管理局对全县9家使用定制式义齿医疗机构的口腔科和牙科诊所进行了定制式义齿“回头看”检查,确保产品质量安全有效。
一是实施“六查”,即查资质、查来源、查票据、查所用材料、查制度、查记录,对上次定制式义齿专项检查中存在的问题重点监管,是否完善资料。
二是针对上次专项检查中发现的定制式义齿使用方面的问题,我局向使用单位下发的整改意见,要求定制式义齿使用单位实现产品质量的全过程可追溯。必须做到五个“必须”:必须索证索票;必须查验证件真实性、有效性;必须建立验收台账;必须有使用登记记录;必须妥善保管资料。
三是积极宣传《医疗器械监督管理条例》,通报定制式义齿专项检查中发现的问题,再次详细讲解相关法律法规知识,强化定制式义齿严格管理意识。
四是在“回头看”检查中,严厉打击从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》购进定制式义齿的违法行为。
通过专项整治和“回头看”检查,规范了定制式义齿市场秩序,确保了全县人民群众使用定制式义齿的质量安全。
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