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县市场监管局：开展不良反应报告核查分析工作

发布时间：2022-07-29 14:30 来源：市场监督管理局（知识产权局）陈淑颖浏览：次

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为提高辖区药械不良反应（事件）报告质量，进一步强化上报单位的责任意识，防范化解药械安全风险隐患，近日，县市场监管局对药械不良反应（事件）报告开展了核查分析工作。

工作人员从国家药品不良反应监测系统中随机抽取了我县本年度严重药械不良反应（事件）报告，按规程开展了实地核查。通过调阅病历处方、住院记录、用药记录、护理记录和药品购进票据等资料，对患者的基本情况、用药情况、不良反应发生情况及采取措施进行了核查分析，排除了用药风险。工作人员要求医疗机构要强化责任意识，确保不良反应（事件）报告的时效性和规范性，同时现场对不良反应（事件）上报工作进行了培训指导。

下一步，县市场监管局将持续做好不良反应（事件）监测和评价工作，切实发挥医疗机构的药械安全监测哨点作用，推动辖区药械安全监测水平不断提升。

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