 您现在所在的位置：网站首页 > 要闻 > 部门

宣城市市场监管局到我县督查药械生产企业不良反应（事件）监测工作

发布时间：2019-05-09 15:11 来源：绩溪县市场监管局钟智慧浏览：次

【字体大小：大中小】

5月8日，市市场监管局副局长金小腊一行四人来我县督查指导药械不良反应（事件）监测工作情况。

金小腊一行先后到安徽高山药业有限公司、小山卫生材料有限公司，通过实地查看、现场提问、查阅资料等方式，对企业开展组织机构建设、人员管理、质量管理体系、报告管理、定期安全性更新报告的撰写、评价与控制等方面进行了检查，并根据检查情况列出问题清单，提出整改意见，要求企业针对问题及时整改和完善。检查结束后，召开了座谈反馈会。会上，两企业相关负责人分别介绍了目前开展药械不良反应（事件）监测工作的基本情况，深入交流了监测体系建设、定期安全性更新报告上报等工作。会上，金小腊首先肯定了两家企业对药械不良反应（事件）监测工作重要性的认识，并指出药械生产企业要落实企业主体责任，加强产品的风险管理，主动收集报告药械不良反应（事件），防止漏报。

通过此次督查，进一步强化了我县药械生产企业第一责任人意识，对促进生产企业做好药械不良反应（事件）监测和报告工作起到了积极的作用。

扫一扫在手机打开当前页