无菌和植入性医疗器械产品安全风险高,其产品质量安全直接关系到公众的健康,为进一步强化对无菌和植入性医疗器械的监管,全面排查安全隐患,进一步提高生产经营和使用单位的质量管理意识和质量保障水平,县市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械经营使用单位专项监督检查,进一步巩固了医疗器械“五整治”专项行动成果。
此次专项检查重点对县人民医院、中医院和各乡镇卫生院等的一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、植入性医疗器械等无菌和植入性医疗器械经营使用单位的资质、进货渠道、购进验收、记录填写等环节进行检查,重点对购进渠道的合法性、产品的质量验收、使用记录的完整性进行检查。检查中未发现医疗器械经营和使用单位存在违法违规问题。对检查中发现的其它问题,该局要求立即整改,并跟踪检查落实情况,全力杜绝安全隐患,保障群众用械安全。在监督检查的同时,积极向医疗器械经营和使用单位宣传新修订《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规。
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