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绩溪县小山卫材公司无菌采样拭子产品顺利通过注册审批

发布时间：2021-01-22 16:36 来源：市场监督管理局（知识产权局）凌云浏览：次

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近日，绩溪县防疫物资重点生产企业——安徽省小山卫生材料有限公司，作为省内首家申报注册“一次性使用无菌采样拭子”产品的企业，通过了安徽省药监局第二类医疗器械优先审批审查，并顺利获得“一次性使用无菌采样拭子”医疗器械注册证，即将投入规模生产。
入冬以来，新冠肺炎疫情防控形势更加复杂，呈现出多点散发和局部暴发态势。为进一步配合疫情防控工作，做好全员核酸检测配套耗材的生产准备，在县委县政府和各级业务部门的大力支持指导下，该公司提前谋划，日夜加班加点组织开展技术攻关，成为省内首家申报注册该类产品的企业。
据了解，该无菌采样拭子可通过鼻腔、口腔等多个人体腔道进行采样。顺利投入市场后，将填补绩溪县自主生产采样拭子的空白，同时也极大增强了新冠病毒核酸检测配套耗材的供应能力，进一步强化了疫情防控物资保障。
接下来，县市场局监管局将进一步加大对该企业的服务走访频次，指导加强医疗器械生产企业开展不良事件风险监测；协助省、市两级主管部门加强产品质量监督，共同为新冠肺炎疫情防控夯实基础。

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