为强化药品医疗器械不良反应（事件）监测，推动上市许可持有人主体责任落实，绩溪县市场监管局迅速贯彻落实宣城市2020年上半年药械化监测工作会议精神，近期对辖区药品和医疗器械生产企业进行了走访，现场对上市许可持有人不良反应（事件）监测工作进行了检查指导。
县局药械股和综合执法大队药械稽查人员全面查看了企业不良反应（事件）监测体系的实际运行情况，强调了持有人是药械安全责任的主体。现场与企业不良事件监测机构负责人进行了座谈，指出了辖区持有人在主动监测、主动上报工作方面存在的不足。同时，安排了县局从事监测评价的专业技术人员开展“一对一”式工作指导，规范系统操作和工作流程。督促持有人强化“依法上报”的责任意识，积极主动开展持有人不良反应（事件）监测工作，将监测工作纳入企业执行生产质量管理体系的重要内容，及时调查、评价和处置药械不良反应和医疗器械不良事件。
通过现场检查指导，进一步规范了辖区药械上市许可持有人不良反应（事件）监测工作，强化了上市许可持有人的主体责任意识，促使持有人不断提升药品和医疗器械质量，保障公众健康。
扫一扫在手机打开当前页
版权所有：绩溪县人民政府 主办：绩溪县政府办公室 皖ICP备07008385号-1 本站已支持IPv6访问
地址：绩溪县龙川大道28号行政办公中心 运维电话：0563-8158055 网站标识码：3418240001
皖公网安备 34182402000001号
政务微信
政务微博
无障碍
长辈版
