为切实加强防疫物资质量安全监管、保障口罩产品生产和出口秩序，近日，绩溪县市场监管局召集辖区小山卫材、旭聪医疗、康昕医疗等9家从事口罩类产品生产的企业进行集体约谈。
　　县局质量和广告股、药械股、标准计量股和综合执法大队等结合各自的职能，通过对认证认可事项的贯宣培训、医疗器械生产质量管控、5S质量管理、产品执行标准和有关法律禁止性条款的解读，以周边省市和行业内出现的口罩类产品质量安全风险苗头性问题进行分析、举例和警示，要求辖区从事口罩生产的企业进一步提高质量安全意识，充分认清当前形势，认真落实质量安全主体责任，严格按照产品技术要求或执行标准组织生产。
　　同时，针对疫情特殊时期以“绿色通道”形式通过应急审批的产品，要求企业从严落实医疗器械生产质量管理规范，做到产品从原材料到使用全程可追溯，对部分应当事先取得许可或备案而变更的事项，坚决做到依法申请，未经批准不得擅自生产或变更。对于具备出口资质的企业，约谈组还特别强调，应当严格遵守医疗器械生产质量管理规范的要求，按照经注册的产品技术要求组织生产，产品需符合进口国（地区）质量标准和安全要求。
　　本次约谈，既是主动靠前服务，以监管者的角度对行业内管理要求进行详细的解读，也是一种事先告诫，尽最大可能避免企业触碰法律红线。约谈会后，口罩生产企业现场签署了《质量安全承诺书》，表示将严格遵守法律法规要求，加强行业自律，确保产品质量和安全。