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绩溪县市场监督管理局(知识产权局)
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索引号: 11341731095524957N/202403-00058 组配分类: 内设机构及下属单位
发布机构: 绩溪县市场监督管理局(知识产权局) 主题分类: 市场监管、安全生产监管 / 公民
名称: 药品和医疗器械监管股 文号:
生成日期: 2024-03-19 发布日期: 2024-03-19
索引号: 11341731095524957N/202403-00058
组配分类: 内设机构及下属单位
发布机构: 绩溪县市场监督管理局(知识产权局)
主题分类: 市场监管、安全生产监管 / 公民
名称: 药品和医疗器械监管股
文号:
生成日期: 2024-03-19
发布日期: 2024-03-19
药品和医疗器械监管股
发布时间:2024-03-19 09:51 来源:绩溪县市场监督管理局(知识产权局) 浏览次数: 字体:[ ]

主要职责:负责药品生产、经营、使用单位的日常监管,承办药品生产、经营企业质量管理规范等认证的技术审查及现场跟踪检查;负责药品检验检测体系、药品电子监管追溯体系建设和信息化体系建设;监督实施药品生产、经营质量管理规范;监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的经营和使用;监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范;监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度;组织实施药品分类管理制度;监督管理网络药品信息服务和交易行为;开展药品安全应急体系建设;实施农村药品放心工程,全面开展农村药品供应网和监督网的“两网”建设;监督实施医疗器械的法定标准和产品分类管理目录;审查并监督实施注册产品标准;负责医疗器械研制、生产、经营、使用的日常监管;监督实施医疗器械生产质量管理规范;负责医疗机构使用医疗器械的质量监管;参与药品、医疗器械集中招标监督管理工作;负责药品不良反应和医疗器械不良事件监测和处置工作。监督实施化妆品等商品的标准和技术规范;监督实施化妆品等商品的生产经营质量管理规范;承担化妆品等商品安全性评价、不良反应监测等有关工作。


负责人:药品和医疗器械监管股负责人  凌云

办公地址:安徽省绩溪县市场监管局二楼

联系电话:05638158959

办公时间:一般工作日上午8:00-12:00 下午2:30-5:30